Una nuova infusione continua sottocutanea di levodopa/carbidopa
ND0612 è un nuovo trattamento in fase di sperimentazione che utilizza un’infusione continua sottocutanea di levodopa/carbidopa, in combinazione con levodopa/carbidopa orale, per la gestione delle fluttuazioni motorie nei pazienti con malattia di Parkinson.
I dati a 12 mesi dello studio appena pubblicato hanno mostrato che ND0612 è sicura, ben tollerata e ha portato a un miglioramento di almeno 2 ore nel tempo di buon ON. I risultati a 3 anni confermano la sicurezza e l’efficacia del trattamento a lungo termine. Dei 214 partecipanti iniziali, 120 hanno completato il primo anno di trattamento, e 114 sono passati alla fase di estensione. Di questi, 95 hanno completato 2 anni e 77 hanno completato 3 anni.
Le principali ragioni per l’interruzione sono stati eventi avversi legati al trattamento e il ritiro del consenso. Sebbene molti partecipanti abbiano riportato reazioni al sito di infusione, solo 5 hanno interrotto il trattamento per questo motivo.
A 36 mesi, i pazienti hanno riportato una riduzione media di 2,81 ore nell’ OFF e un aumento di 2,79 ore nel tempo di buon ON.
Dunque la maggior parte dei partecipanti ha completato almeno 2 anni di trattamento, e il profilo di eventi avversi è stato gestibile, suggerendo che il trattamento è vantaggioso per i pazienti con fluttuazioni motorie.
Fonte: Ellenbogen AL, Poewe W, Espay AJ, Simuni T, Gurevich T, Yardeni T, Lopes N, Sasson N, Case R, Stocchi F; BeyoND study group. Long-term, continuous, subcutaneous levodopa/carbidopa infusion with ND0612 in Parkinson’s disease: 3-year outcomes from the open-label BeyoND study. Parkinsonism Relat Disord. 2025 Jan 16;132:107293. doi: 10.1016/j.parkreldis.2025.107293. Epub ahead of print. PMID: 39884033.
